GxP

Was hinter den einzelnen Buchstaben von GxP tatsächlich steckt

• GMP (Good Manufacturing Practice) regelt die Herstellung, Produktionsanlagen, Personalqualifikation, Dokumentation und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
• GDP (Good Distribution Practice) regelt Lagerung und Vertrieb, insbesondere die Einhaltung von Temperaturbereichen während des Transports.
• GLP und GCP betreffen Laborstudien beziehungsweise klinische Prüfungen am Menschen, beide haben mit dem eigentlichen Transport von Fertigprodukten nichts zu tun.

Warum eine pauschale GxP-Aussage bei Logistik-Anfragen zu ungenau ist

Genau diese Unschärfe wird bei Anfragen an Logistikpartner häufig übersehen.

• Für den Transport von Fertigarzneimitteln ist ausschließlich GDP relevant, nicht GMP, GLP oder GCP, die andere Phasen der Wertschöpfungskette betreffen.
• Ein Anbieter, der pauschal „GxP-konform“ wirbt, ohne die konkret gemeinte Praxis zu benennen, lässt offen, welches der unterschiedlichen Regelwerke tatsächlich gemeint ist.
• Jede dieser Praktiken wird von unterschiedlichen Behörden überwacht, etwa FDA oder EMA, mit jeweils eigenen Anforderungen und Prüfverfahren.

Warum ein Onboard Courier konkret nach GDP arbeitet, nicht nach GxP allgemein

Das ist der ehrliche Punkt, den wir offen ansprechen: Für den Transport eines Arzneimittels ist ausschließlich Good Distribution Practice relevant, nicht die anderen GxP-Bereiche. Ein Onboard Courier ersetzt weder GMP noch GLP oder GCP, er unterstützt gezielt die Anforderungen, die während der Transportphase gelten.

Wo ein Onboard Kurier innerhalb des relevanten GxP-Bereichs tatsächlich hilft

• Ein einzelnes, temperaturkritisches Präparat, das ohne zusätzliche Umschlagpunkte direkt und persönlich begleitet zum Empfänger muss.
• Lückenlose Temperaturdokumentation während des Transports, wie sie Good Distribution Practice konkret verlangt.
• Ein Ersatzteil für Kühlbox oder Temperaturlogger, das dringend nachgeliefert werden muss, um die vorgeschriebene Praxis nicht zu unterbrechen.

Wie OBC ONE ein GDP-relevantes Präparat begleitet

Ein typischer Einsatz läuft in sechs Schritten, die sich meist überschneiden, um Zeit zu sparen.

1. Anfrage und Angebot. Sie teilen mit, worum es sich handelt, wohin es muss und bis wann. OBC ONE liefert ein Komplettangebot in unter 15 Minuten.
2. Kuriereinsatz. Ein geprüfter Kurier in der Nähe des Ursprungsorts wird sofort losgeschickt.
3. Sichere Abholung. Die Sendung wird direkt beim Absender abgeholt und geprüft.
4. Ununterbrochene persönliche Begleitung. Der Kurier trägt sie bei sich, ohne fremde Umschlagpunkte dazwischen.
5. Direkte Zustellung. Die Übergabe erfolgt direkt beim Empfänger vor Ort.
6. Zustellnachweis. Eine zeitgestempelte Bestätigung für Ihre Unterlagen.

Warum Speditionen bei GxP-relevanten Sendungen auf OBC ONE setzen

Die Wahl des richtigen Partners für ein einzelnes, temperaturkritisches Präparat beginnt beim Geschäftsmodell. Viele spezialisierte Kuriere verkaufen direkt an Endkunden, was sie in Konkurrenz zu den Speditionen bringt, die sie eigentlich beauftragen würden. OBC ONE ist bewusst anders aufgebaut: wir arbeiten ausschließlich für und mit Speditionen und zeitkritischen Abteilungen. Wir gehen niemals direkt auf Ihre Kunden zu und stehen nie in Konkurrenz zu Ihnen.

Dieses Partnermodell basiert auf echter operativer Erfahrung. OBC ONE wurde von einem Onboard Courier gegründet, der selbst über sechs Jahre rund drei Millionen Kilometer geflogen ist, so versteht das Netzwerk genau, welche konkrete Praxis für den Transport tatsächlich relevant ist, statt sich hinter dem allgemeinen Begriff GxP zu verstecken. Speditionen setzen auf uns, weil wir liefern:

• Ein Komplettangebot in unter 15 Minuten, rund um die Uhr, 365 Tage im Jahr.
• Über 1.500 geprüfte Kuriere, positioniert an wichtigen Drehkreuzen weltweit.
• Echte Tür-zu-Tür-Abdeckung, mit Ein- und Ausfuhrverzollung sowie Importer-of-Record-Service in den meisten Märkten.
• IATA-zertifizierte Gefahrgut-Kompetenz für Sendungen, die das erfordern.
• Eine Spezialisierung auf Onboard Courier und Hand Carry für zeitkritische Einsätze, auf höchstem Niveau.

Wie Sie den richtigen Partner auswählen

• Ehrliche Nachfrage, welche konkrete GxP-Praxis tatsächlich gemeint ist, statt eine pauschale Zusicherung unwidersprochen zu akzeptieren.
• Schnelle, transparente Angebote, idealerweise mit einem namentlich benannten Disponenten.
• Echte Netzwerkdichte an wichtigen Drehkreuzen, damit der Kurier nicht erst selbst anreisen muss.
• Erfahrung mit lückenloser Temperaturdokumentation, dem für den Transport konkret relevanten GDP-Bereich.
• Ein reines Speditions-Partnermodell, damit Ihr Lieferpartner nie zur Konkurrenz wird.

Häufig gestellte Fragen

Was bedeutet GxP genau?

Ein Sammelbegriff für verschiedene Qualitätsrichtlinien in der Life-Sciences-Branche, wobei das „x“ für den jeweiligen Bereich steht, etwa Herstellung, Vertrieb, Labor oder klinische Studien.

Gibt es ein einzelnes GxP-Zertifikat?

Nein. Jede der einzelnen Praktiken, GMP, GDP, GLP, GCP und weitere, hat ihr eigenes Regelwerk und ihre eigene Prüfstelle.

Welche GxP-Praxis ist für den Transport von Arzneimitteln relevant?

Ausschließlich Good Distribution Practice (GDP), die anderen Bereiche betreffen Herstellung, Labor oder klinische Studien.

Warum sollte man bei „GxP-konform“ nachfragen?

Weil der Begriff allein nicht sagt, welche konkrete Praxis gemeint ist, und damit inhaltlich kaum überprüfbar bleibt.

Verkaufen Sie direkt an Verlader oder Käufer?

Nein. OBC ONE arbeitet ausschließlich für und mit Speditionen und zeitkritischen Abteilungen. Wir agieren als White-Label-Partner und gehen nie direkt auf die Kunden unserer Kunden zu.

Bringen Sie ein GDP-relevantes Präparat lückenlos begleitet ans Ziel

Wenn Sie als Spedition ein temperaturkritisches Präparat nach den konkreten Anforderungen von Good Distribution Practice zustellen müssen, fordern Sie jetzt Ihr Komplettangebot für einen Onboard Kurier an und lassen Sie unser Team den nächstgelegenen geprüften Kurier innerhalb von 15 Minuten losschicken, rund um die Uhr, 365 Tage im Jahr.